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新品发布！抗癫痫药物测定、维生素C测定试剂盒双证齐发！209
发表时间：2025-09-11 09:13  01 新品速递 近日，佛山中科产业技术研究院产业化创新团队广东中科清紫医疗科技有限公司全资控股子公司——广东格锐科技有限公司，再传捷报！ 两款新品： ✅ 丙戊酸、卡马西平和苯妥英测定试剂盒（LC- MS/MS法） ✅ 维生素C测定试剂盒（LC-MS/MS法） 双双获得广东省药品监督管理局第二类医疗器械注册证！ 两款新品的获批，不仅标志着中科清紫在液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）检测领域的再一次突破，也为临床精准检测与个体化治疗提供了更高效的“利器”。 左右滑动，查看更多 用精准检测守护“癫痫患者”的用药安全 丙戊酸、卡马西平和苯妥英，是临床最常用的抗癫痫药物（AEDs）。但它们有几个“棘手”特点： ❌ 治疗窗窄 ❌ 个体差异大 ❌ 毒性强 ❌ 服药周期长 因此，血药浓度监测（TDM）就成了个体化用药的关键。传统免疫分析法存在交叉反应、灵敏度不足等缺陷。而LC-MS/MS（液质联用）则凭借高特异性、高准确性，被公认为TDM金标准。  【技术优势】 ⨠ 多指标同步检测 一次进样可同时检测丙戊酸、卡马西平、苯妥英3种药物，检测时间缩短至2.5分钟，大幅降低患者等待成本。 ⨠ 超高灵敏度 检测下限分别低至4.0μg/mL（丙戊酸）、0.2μg/mL（卡马西平）、0.5μg/mL（苯妥英），可精准捕捉血药浓度微小波动。 ⨠ 抗干扰能力强 质谱的高分辨率可区分药物与代谢物、结构类似物（如卡马西平与奥卡西平），避免假阳性/假阴性结果。 【临床意义】 ⨠ 疗效保障 通过实时监测血药浓度，医生可根据患者个体情况调整剂量——例如，儿童代谢快、老年患者肝肾功能减退，均需降低剂量。 ⨠ 毒性预警 丙戊酸过量可能导致肝损伤（儿童风险更高），卡马西平过量易引发头晕、共济失调，苯妥英过量可导致心律失常，检测可提前预警中毒风险。 ⨠ 用药依从性管理 部分患者因漏服、自行减药导致血药浓度低于有效阈值，检测结果可作为用药教育的客观依据，提升患者依从性。 从“模糊评估”到“精准定量” 维生素C（抗坏血酸）是人体必需的水溶性维生素，不仅是强效抗氧化剂，还参与胶原蛋白合成、免疫调节、铁吸收等关键生理过程。然而，由于其水溶性强、体内储备有限，加之现代人饮食结构失衡（如过度烹饪、加工食品依赖），维生素C缺乏或过量的情况越来越常见： ❌ 孕妇、术后患者、长期服用避孕药者易缺乏； ❌ 过量补充可能诱发肾结石、胃肠不适等。 因此，精准检测维生素C水平对营养评估、疾病预防及用药指导意义重大。传统维生素C检测多采用荧光法或高效液相色谱法（HPLC），但存在明显短板：荧光法易受样品中其他还原性物质（如尿酸、葡萄糖）干扰，特异性不足；HPLC则耗时较长，且对低浓度样本灵敏度有限。  中科清紫维生素C检测试剂盒基于LC-MS/MS技术，通过“色谱分离+质谱定性定量”的双重机制，彻底解决了传统方法的痛点： ⨠ 高特异性 质谱可直接识别维生素C的分子离子峰及特征碎片离子，精准排除尿酸、葡萄糖等干扰物。 ⨠ 高灵敏度 检测下限低至0.5μg/mL，可检出血液中极微量的维生素C，适用于儿童、老年人等敏感人群。 ⨠ 快速高效 测样时间仅需3分钟，支持批量检测，大幅提升临床检测效率。 【临床意义】 ⨠ 孕期营养监测 孕期对维生素C需求增加，缺乏可能增加早产、低体重儿风险；过量则可能影响铁吸收。通过检测，医生可精准指导孕妇补充剂量。 ⨠ 术后/危重症患者营养评估 创伤、烧伤或重症患者因应激反应导致维生素C消耗增加，及时检测可避免因缺乏延缓伤口愈合、加重感染风险。 ⨠ 长期用药监测 长期服用阿司匹林、避孕药或化疗药物的患者，可能因药物干扰维生素C代谢导致缺乏，检测可辅助调整用药方案。 03 丰富产品矩阵，赋能精准医疗 从25-羟基维生素D到类固醇激素，从药物浓度监测到营养管理。中科清紫已成功构建覆盖精准用药、精准营养及内分泌疾病的精准诊断分型的LC-MS/MS产品生态圈，目前已上市的11款试剂盒包括： ⨠ 丙戊酸测定试剂盒 精准监测癫痫、双相情感障碍患者用药浓度。 ⨠ 苯妥英测定试剂盒 助力癫痫患者个体化用药管理。 ⨠ 25-羟基维生素D测定试剂盒 评估维生素D营养状况的金标准。 ⨠ 衍生化25-羟基维生素D测定试剂盒 进一步优化性能，满足客户更高灵敏度需求。 ⨠ 皮质醇测定试剂盒 为肾上腺皮质功能评估提供核心指标。 ⨠ 醛固酮和皮质醇测定试剂盒 诊断肾上腺皮质相关疾病，如内分泌性高血压、肾上腺皮质功能减退症、原发性醛固酮增多症、库欣综合征等。 ⨠ 6种类固醇激素测定试剂盒 精准检测肾上腺功能障碍相关疾病和性激素水平。 ⨠ 同型半胱氨酸测定试剂盒 精准心脑血管疾病风险评估和代谢相关疾病的检测。 ⨠ 干血斑25-羟基维生素D测定试剂盒 医院和居家检测提供高效、便捷的维生素D评估方案。 ⨠ 丙戊酸、卡马西平和苯妥英测定试剂盒 实时监测抗癫痫药物血药浓度，为个体化治疗与用药安全提供可靠依据。 ⨠ 维生素C测定试剂盒 实现维生素C水平的精准定量检测，助力营养评估、疾病预防与个体化补充指导。  医疗器械注册证 04 居家检测 让健康触手可及 除了为医院和临床提供精准检测方案，中科清紫还致力于将先进的质谱技术带入大众健康管理。公司面向普通消费者推出多种居家检测服务，让精准检测触手可及： 干血斑检测维生素D：只需居家采集指尖血，轻松评估维生素D水平。 神经递质水平：辅助评估睡眠、情绪、注意力等健康状态。 ⚖️ 微量营养元素检测：掌握钙、铁、锌等关键营养元素水平。 ☠️ 有毒重金属检测：及早发现铅、汞、镉等有害物质的潜在风险。  伽马科技小程序 微信客服 05 携手合作 共建精准医疗新生态 中科清紫已经服务于国内的80多家医疗机构，公司产品众多，拥有70余个一类，二类注册证，涵盖妇幼，内分泌，药物浓度，功能医学，肿瘤早筛等领域。目前积极推进产品注册申报，预计明年将成为二类注册证最多的公司。 左右滑动，查看更多 公司已形成临床质谱全产业链布局，包括第三方医学服务、科研服务、前处理仪、液相色谱串联质谱仪、诊断试剂及耗材。 新试剂盒的上市，不仅丰富了中科清紫的产品线，更为医疗机构和合作伙伴提供了多样化选择，提升检测能力与服务水平，最终惠及广大患者。 我们诚邀您与中科清紫携手，共同推动LC-MS/MS技术在临床应用的广泛应用，用精准数据赋能临床决策，助力健康中国！ 佛山总部
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